Healthcare & Life Sciences
Konsumgüter
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HCLS | Konsumgüter
Wir beraten und unterstützen Unternehmen mit fundierten Branchenkenntnissen in allen Bereichen des Gesundheitswesens und der Biowissenschaften – Pharmazeutika, Biotechnologie, Medizinprodukte (einschließlich IVDs), digitale Gesundheit, Gesundheitseinrichtungen, medizinische Fachkräfte, KI.
Wir bieten Rechtsdienstleistungen für führende Großunternehmen, kleine und mittlere Unternehmen sowie Start-ups, seien es Hersteller, Großhändler, Einzelhändler, Transport- und Lagerunternehmen, Gesundheitseinrichtungen oder Labore.
Unser Ziel ist es, unsere Mandanten bei der Erreichung ihrer Ziele zu unterstützen, indem wir sie bei komplexen regulatorischen, wettbewerbsrechtlichen und Compliance-Anforderungen praxisnah und rechtskonform beraten.
Wir bieten Ihnen interdisziplinäre Unterstützung bei M&A-Transaktionen, Vertrags-, Wettbewerbs-, IP- und Patentstreitigkeiten (in enger Zusammenarbeit mit Patentanwälten), Datenschutz- und Cybersicherheitsberatung, Produkthaftung, Verwaltungsverfahren und Geldstrafen.
Ihre Ansprechpartnerin
Iliyana Sirakova
Partnerin | Rechtsanwältin
Head of HCLS | Konsumgüter
Unsere Expertise in HCLS | Konsumgüter
+ Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen
+ Gesundheitsdienstleister
+ Gesundheitsrecht und -regulierung
+ Preisgestaltung und Erstattung
+ Telemedizin/KI
+ Verfahrensführung
+ Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen
Rechtliche Beratung im Zusammenhang mit dem Betrieb und den Dienstleistungen von Krankenhäusern, Kliniken, Pflegeheimen und Arztpraxen
+ Gesundheitsdienstleister
Beratung von Ärzten, Zahnärzten, Therapeuten und anderen medizinische Fachkräfte (z.B. Medizinisch-technische Dienste, Pflege) (in strittigen Fällen zusammen mit unserem Team für Konfliktösung)
+ Gesundheitsrecht und -regulierung
Fragen zur Regulierung von medizinischen Einrichtungen, Patientenrechten, Datenschutz im Gesundheitswesen (mit unserem Team für Datenschutz und Cybersecurity)
+ Preisgestaltung und Erstattung
Rechtliche Aspekte im Zusammenhang mit gesetzlichen und privaten Krankenversicherungen, Erstattungssystemen und Vergütungsstrukturen
+ Telemedizin/KI
Beratung zu neuen Technologien im Bereich der Telemedizin, wie z. B. rechtliche Rahmenbedingungen für die digitale Gesundheitsversorgung und künstliche Intelligenz
+ Verfahrensführung
Unterstützung und Vertretung bei Verwaltungs(straf)- und Zivilverfahren (z. B. Preis- und Erstattungsverfahren, Aufnahme neuer Produkte/Indikationen in den Erstattungskodex; Zulassungsverfahren; Disziplinarverfahren)
+ Arzneimittel
+ Arzneimittelversorgung
+ Medizinprodukte
+ Patente und geistiges Eigentum
+ Klinische Studien
+ Biotechnologie
+ Wettbewerbsrecht
+ Verfahrensführung
+ Arzneimittel
Rechtliche Beratung zur Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Vermarktung und der Bewerbung von Arzneimitteln, einschließlich Marktzulassungen und Pharmakovigilanz (Überwachung der Arzneimittelsicherheit); Beratung zu Lizenz-, Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen; Abgrenzung von „anderen“ Produkten (z. B. Lebensmittel, Kosmetika, Medizinprodukte, Suchtmittel)
Produkte/Indikationen im Erstattungskodex; Lizenzierungsverfahren)
+ Arzneimittelversorgung
Vorschriften und Gesetze zur Abgabe von Arzneimitteln in Apotheken, Krankenhäusern und Geschäften (inkl. OTC)
+ Medizinprodukte
Beratung zu Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Vermarktung und Bewerbung von Medizinprodukten (z.B. chirurgische Geräte, diagnostische Instrumente, Implantate, Software und KI); Beratung zu Lizenz-, Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen; Abgrenzungsfragen zu „anderen“ Produkten (z. B. Lebensmittel, Kosmetika, Arzneimittel)
+ Patente und geistiges Eigentum
Schutz des geistigen Eigentums, insbesondere Patente auf biotechnologische Erfindungen, Pharmazeutika und Medizingeräten (mit unseren Teams für IP und Konfliktlösung)
+ Klinische Studien
Vertrags- und regulatorische Aspekte, ethische Fragen, Patientenrechte und Datenschutz bei klinischen Studien (zusammen mit unserem Team für Datenschutz und geistiges Eigentum)
+ Biotechnologie
Rechtlicher Rahmen für die Erforschung und Entwicklung biotechnologischer Produkte, einschließlich Gen- und Zelltherapien
+ Wettbewerbsrecht
Unterstützung und Vertretung bei / gegen unlauteren Wettbewerbsbehauptungen und Unterlassungsansprüchen (Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb – UWG); Unterstützung und Vertretung bei sonstigen zivilrechtlichen Ansprüchen (z. B. Vertragsstreitigkeiten)
+ Verfahrensführung
Unterstützung und Vertretung bei Verwaltungsverfahren (Maßnahmenverfahren, Bescheide, Bescheinigungen, Genehmigungen) und Verwaltungsstrafverfahren (Verteidigung gegen Geldbußen und Disziplinarverfahren)
+ Konsumgüter
+ Wettbewerbsrecht
+ Produktsicherheit/Haftung
+ Rückrufe und Rücknahmen
+ Verpackungsrecht
+ Nachhaltigkeit und CSR
+ Internationaler Handel
+ Gewerberecht
+ Verfahrensführung
+ Konsumgüter
Konsumgüter sind z. B.:
- Lebensmittel (inkl. Nahrungsergänzungsmittel, Getränke/Wein/Spirituosen)
- Kosmetika
- Haushaltswaren (Reinigungsmittel, Biozide wie Insektensprays)
- Kleidung
- Elektronik
- Spielzeug
- Tabakwaren
- Nikotinprodukte
Rechtliche Fragen bei Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Kennzeichnung und Werbung
Vertragsgestaltung und -verhandlung, einschließlich Fragen zu Gewährleistung, Garantien und Lieferbedingungen
+ Wettbewerbsrecht
Überprüfung von Werbemaßnahmen und Marketingkampagnen auf ihre Vereinbarkeit mit dem Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG); Unterstützung und Vertretung bei / gegen Ansprüche / Unterlassungsklagen
+ Produktsicherheit/Haftung
Beratung zur Einhaltung der Vorschriften zur Sicherheit von Konsumgütern; Beratung und Unterstützung bei Produktrücknahmen und -rückrufen
+ Rückrufe und Rücknahmen
Beratung zur Einhaltung der Vorschriften zur Sicherheit von Konsumgütern; Beratung und Unterstützung bei Produktrücknahmen und -rückrufen
+ Verpackungsrecht
Beratung zu umweltfreundlichen Verpackungsanforderungen, Recyclingvorschriften und Rücknahmeverpflichtungen
+ Nachhaltigkeit und CSR
Beratung zu Nachhaltigkeit und ökologischer Nachhaltigkeit, z.B. Einhaltung von Vorschriften zu CO₂-Bilanzen, umweltfreundlichen Verpackungen und nachhaltigen Produktionsprozessen, soziale Verantwortung (Sorgfaltspflicht in der Lieferkette)
+ Internationaler Handel
Beratung zu internationalen Handelsbestimmungen, EU-Vorschriften und gegenseitiger Anerkennung von Produkten
+ Gewerberecht
Beratung und Unterstützung zu gewerberechtlichen Regelungen, Unterstützung bei der Begutachtung und Einholung der erforderlichen Gewerbeberechtigungen, Sachkundenachweise und Genehmigungen
+ Verfahrensführung
Unterstützung und Vertretung bei Verwaltungsverfahren (Maßnahmenverfahren, Bescheide, Bescheinigungen, Genehmigungen) und Verwaltungsstrafverfahren (Verteidigung gegen Geldbußen und Disziplinarverfahren)
