Healthcare & Life Sciences
Konsumgüter
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HCLS | Konsumgüter
Wir beraten und unterstützen Unternehmen mit fundierten Branchenkenntnissen in allen Bereichen des Gesundheitswesens und der Biowissenschaften – Pharmazeutika, Biotechnologie, Medizinprodukte (einschließlich IVDs), digitale Gesundheit, Gesundheitseinrichtungen, medizinische Fachkräfte, KI.
Wir bieten Rechtsdienstleistungen für führende Großunternehmen, kleine und mittlere Unternehmen sowie Start-ups, seien es Hersteller, Großhändler, Einzelhändler, Transport- und Lagerunternehmen, Gesundheitseinrichtungen oder Labore.
Unser Ziel ist es, unsere Mandanten bei der Erreichung ihrer Ziele zu unterstützen, indem wir sie bei komplexen regulatorischen, wettbewerbsrechtlichen und Compliance-Anforderungen praxisnah und rechtskonform beraten.
Wir bieten Ihnen interdisziplinäre Unterstützung bei M&A-Transaktionen, Vertrags-, Wettbewerbs-, IP- und Patentstreitigkeiten (in enger Zusammenarbeit mit Patentanwälten), Datenschutz- und Cybersicherheitsberatung, Produkthaftung, Verwaltungsverfahren und Geldstrafen.
Ihre Ansprechpartnerin
Iliyana Sirakova
Partnerin | Rechtsanwältin
Head of HCLS | Konsumgüter
Unsere Expertise in Healthcare & Life Sciences
Rechtliche Beratung im Zusammenhang mit dem Betrieb und den Dienstleistungen von Krankenhäusern, Kliniken, Pflegeheimen und Arztpraxen
Akkordeon Inhalt
Beratung von Ärzten, Zahnärzten, Therapeuten und anderen medizinischen Fachkräften (z.B. Medizinisch-technische Dienste, Pflege) (in strittigen Fällen zusammen mit unserem Team für Konfliktlösung)
Fragen zur Regulierung von medizinischen Einrichtungen, Patientenrechten, Datenschutz im Gesundheitswesen (mit unserem Team für Datenschutz und Cybersecurity)
Rechtliche Aspekte im Zusammenhang mit gesetzlichen und privaten Krankenversicherungen, Erstattungssystemen und Vergütungsstrukturen
Beratung zu neuen Technologien im Bereich der Telemedizin, wie z. B. rechtliche Rahmenbedingungen für die digitale Gesundheitsversorgung und künstliche Intelligenz
Unterstützung und Vertretung bei Verwaltungs(straf)- und Zivilverfahren (z. B. Preis- und Erstattungsverfahren, Aufnahme neuer Produkte/Indikationen in den Erstattungskodex; Zulassungsverfahren; Disziplinarverfahren)
Rechtliche Beratung zur Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Vermarktung und der Bewerbung von Arzneimitteln, einschließlich Marktzulassungen und Pharmakovigilanz (Überwachung der Arzneimittelsicherheit); Beratung zu Lizenz-, Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen; Abgrenzung von „anderen“ Produkten (z. B. Lebensmittel, Kosmetika, Medizinprodukte, Suchtmittel)
Produkte/Indikationen im Erstattungskodex; Lizenzierungsverfahren
Vorschriften und Gesetze zur Abgabe von Arzneimitteln in Apotheken, Krankenhäusern und Geschäften (inkl. OTC)
Beratung zu Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Vermarktung und Bewerbung von Medizinprodukten (z.B. chirurgische Geräte, diagnostische Instrumente, Implantate, Software und KI); Beratung zu Lizenz-, Herstellungs- und Vertriebsvereinbarungen; Abgrenzungsfragen zu „anderen“ Produkten (z. B. Lebensmittel, Kosmetika, Arzneimittel)
Schutz des geistigen Eigentums, insbesondere Patente auf biotechnologische Erfindungen, Pharmazeutika und Medizingeräten (mit unseren Teams für IP und Konfliktlösung)
Vertrags- und regulatorische Aspekte, ethische Fragen, Patientenrechte und Datenschutz bei klinischen Studien (zusammen mit unserem Team für Datenschutz und geistiges Eigentum)
Rechtlicher Rahmen für die Erforschung und Entwicklung biotechnologischer Produkte, einschließlich Gen- und Zelltherapien
Unterstützung und Vertretung bei / gegen unlauteren Wettbewerbsbehauptungen und Unterlassungsansprüchen (Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb – UWG); Unterstützung und Vertretung bei sonstigen zivilrechtlichen Ansprüchen (z. B. Vertragsstreitigkeiten)
Unterstützung und Vertretung bei Verwaltungsverfahren (Maßnahmenverfahren, Bescheide, Bescheinigungen, Genehmigungen) und Verwaltungsstrafverfahren (Verteidigung gegen Geldbußen und Disziplinarverfahren)
Unsere Expertise im Bereich Konsmgüter
Konsumgüter sind z. B.:
- Lebensmittel (inkl. Nahrungsergänzungsmittel, Getränke/Wein/Spirituosen)
- Kosmetika
- Haushaltswaren (Reinigungsmittel, Biozide wie Insektensprays)
- Kleidung
- Elektronik
- Spielzeug
- Tabakwaren
- Nikotinprodukte
Rechtliche Fragen bei Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Kennzeichnung und Werbung
Vertragsgestaltung und -verhandlung, einschließlich Fragen zu Gewährleistung, Garantien und Lieferbedingungen
Überprüfung von Werbemaßnahmen und Marketingkampagnen auf ihre Vereinbarkeit mit dem Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG); Unterstützung und Vertretung bei / gegen Ansprüche / Unterlassungsklagen
Beratung zur Einhaltung der Vorschriften zur Sicherheit von Konsumgütern; Beratung und Unterstützung bei Produktrücknahmen und -rückrufen
Beratung zur Einhaltung der Vorschriften zur Sicherheit von Konsumgütern; Beratung und Unterstützung bei Produktrücknahmen und -rückrufen
Beratung zu umweltfreundlichen Verpackungsanforderungen, Recyclingvorschriften und Rücknahmeverpflichtungen
Beratung zu Nachhaltigkeit und ökologischer Nachhaltigkeit, z.B. Einhaltung von Vorschriften zu CO₂-Bilanzen, umweltfreundlichen Verpackungen und nachhaltigen Produktionsprozessen, soziale Verantwortung (Sorgfaltspflicht in der Lieferkette)
Beratung zu internationalen Handelsbestimmungen, EU-Vorschriften und gegenseitiger Anerkennung von Produkten
Beratung und Unterstützung zu gewerberechtlichen Regelungen, Unterstützung bei der Begutachtung und Einholung der erforderlichen Gewerbeberechtigungen, Sachkundenachweise und Genehmigungen
Unterstützung und Vertretung bei Verwaltungsverfahren (Maßnahmenverfahren, Bescheide, Bescheinigungen, Genehmigungen) und Verwaltungsstrafverfahren (Verteidigung gegen Geldbußen und Disziplinarverfahren)
