Healthcare & Life Sciences
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Healthcare & Life Sciences
Wir beraten und unterstützen Unternehmen mit fundierten Branchenkenntnissen in allen Bereichen des Gesundheitswesens und der Biowissenschaften – Pharmazeutika, Biotechnologie, Medizinprodukte (einschließlich IVDs), digitale Gesundheit, Gesundheitseinrichtungen, medizinische Fachkräfte, KI.
Wir bieten Rechtsdienstleistungen für führende Großunternehmen, kleine und mittlere Unternehmen sowie Start-ups, seien es Hersteller, Großhändler, Einzelhändler, Transport- und Lagerunternehmen, Gesundheitseinrichtungen oder Labore.
Unser Ziel ist es, unsere Mandanten bei der Erreichung ihrer Ziele zu unterstützen, indem wir sie bei komplexen regulatorischen, wettbewerbsrechtlichen und Compliance-Anforderungen praxisnah und rechtskonform beraten.
Wir bieten Ihnen interdisziplinäre Unterstützung bei M&A-Transaktionen, Vertrags-, Wettbewerbs-, IP- und Patentstreitigkeiten (in enger Zusammenarbeit mit Patentanwäalten), Datenschutz- und Cybersicherheitsberatung, Produkthaftung, Verwaltungsverfahren und Geldstrafen.
Ihre Ansprechpartnerin
Iliyana Sirakova
Partnerin | Rechtsanwältin
| Head of Healthcare & Life Sciences
Unsere Expertise in Healthcare & Life Sciences
Wir beraten Hersteller, Groß- und Einzelhändler, Apotheken , Transport- und Lagerunternehmen bei der Produktentwicklung und -positionierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Wir unterstützen bei allen Fragen im Zusammenhang mit der Zulassung, den Konformitätsbewertungsverfahren und der Zertifizierung.
Lebensmittelindustrie gehören zu den am stärksten regulierten Sektoren. Es gibt allgemeine Lebensmittelvorschriften und spezifische Normen, z. B. für neuartige Lebensmittel, Zusatzstoffe, Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel für besondere Verbrauchergruppen (einschließlich Diätetika und Säuglings- und KleinKkindernahrung), GVO, Wein und Spirituosen.
Wir beraten Hersteller und Vertreiber von Kosmetika bei allen Schritten: Einstufung, Formulierung, Produktpositionierung, Kennzeichnung, Werbung, Qualitäts- und Risikomanagement.
Anforderungen an Naturkosmetik und Abgrenzungsfragen gehören ebenfalls dazu.
Das Chemikalienrecht (einschließlich Detergenzien und Biozide) ist sowohl auf europäischer als auch auf nationaler Ebene geregelt (z.B. CLP-Verordnung, REACH, Chemikaliengesetz). Es umfasst Vorschriften für den Marktzugang (Registrierung, Anmeldung, Lizenzen), Kennzeichnungsvorschriften, Vorgaben für Produktsicherheitsblätter, Vertriebs- und Arbeitsplatzbeschränkungen – insbesondere für gefährliche und giftige Stoffe.
Tabakerzeugnisse sind auf europäischer Ebene mittels Richtlinie geregelt. Die Umsetzung in den einzelnen Mitgliedstaaten ist nicht komplett einheitlich, die Judikatur und die gelebte Praxis auch nicht. Die Vorschriften erfassen Vorgaben für die Anmeldung (/-fristen), Zusammensetzung, Kennzeichnung, Werbung und den Vertrieb der erfassten Produkte (u.a. Tabak, e-Zigaretten mit und ohne Nikotin, pflanzliche Raucherzeugnisse). Wir unterstützen unsere Mandanten ihre Produkte rechtssicher auf dem österreichischen Markt einzuführen und zu vermarken.
Wir beraten Sie bei jedem Schritt, gemeinsam mit unseren Steuerrechtsexperten auch in Bezug auf die Abgaben und Steuern.
